一、实验目的
采用Kibron动态榴莲视频APP下载测定不同处方吸入制剂药液的动态表面张力、界面吸附动力学参数，同步测试雾化空气动力学粒径、微细粒子分数，建立药液界面行为与雾化粒径的定量关联规律。
区分静态平衡张力与毫秒级动态界面张力对雾化性能的影响，筛选吸入制剂最优辅料浓度、表活配比、处方稳定区间，解决处方静态张力合格但雾化粒径不达标的研发问题，为吸入制剂处方优化提供界面机理数据支撑。
二、实验仪器与耗材
1.核心仪器
Kibron Epsilon动态榴莲视频APP下载，配备铂板探针、DyneClean高温清洁模块、帕尔贴温控模块；激光粒度空气动力学粒径测试仪（雾化粒径检测仪）；医用雾化器（网式/射流式，统一型号工况）；超微量电子天平；pH计；恒温水浴设备。
2.实验耗材
自研/商用吸入制剂药液（不同表活浓度、不同高分子辅料梯度处方）；18.2MΩ·cm超纯水；无水乙醇；0.22μm水系滤膜；无尘取样杯；密封样品瓶。
3.实验环境条件
实验温度恒定25℃，环境湿度40%‑60%，无气流直吹仪器台面，无振动干扰，仪器提前30分钟开机预热，保证传感器热稳定。
三、样品预处理规范
1.样品配制与静置
按照实验梯度配制不同配比吸入制剂药液，包含表面活性剂浓度梯度、高分子稳定剂浓度梯度、空白溶剂对照组。所有样品搅拌均匀后室温静置30分钟，消除搅拌产生的微小气泡，保证体系均匀稳定。
2.样品净化处理
取静置后的药液，采用0.22μm水系滤膜过滤，去除微量不溶微粒、团聚杂质，避免微粒干扰界面张力测试与雾化粒径测试结果。过滤后样品密封保存，现配现测，禁止长时间放置导致组分沉降、界面性质改变。
3.样品分组设置
设置空白对照组：纯溶剂体系，无药用辅料及表面活性剂。设置多梯度实验组：低、中、高表活浓度处方，不同高分子含量处方。每组设置3组平行样品，保证数据可重复性。
四、Kibron动态表面张力标准化测试流程
1.仪器校准与预处理
开启Kibron Epsilon仪器，预热30分钟，设置帕尔贴温控温度为25℃，恒温稳定15分钟。采用DyneClean模块高温灼烧铂板探针，彻底清除探针表面有机残留与污染物，冷却后安装固定探针，保证探针垂直无偏移、无晃动。
使用超纯水进行基线校准，采集纯水动态表面张力基线，确认基线稳定、无漂移，漂移值小于0.2mN/m方可开展样品测试。石英样品杯依次用无水乙醇、超纯水冲洗干净，无尘吹干备用。
2.样品上机测试操作
吸取120μL预处理后的吸入制剂药液，缓慢注入石英样品杯，避免产生气泡，气泡会造成张力数据抖动失真。将样品杯放置于恒温基座，闭合仪器防风罩，静置3分钟，使药液温度完全平衡，消除温度梯度带来的测试误差。
开启动态表面张力采集程序，设置总测试时长600秒，全程连续记录动态表面张力数据，重点捕捉0‑500ms短时间区间动态张力变化，同步记录动态张力下降速率、界面吸附诱导时间、平衡表面张力。
单组样品测试完成后，取出样品杯废液，高温灼烧探针清除药液残留，避免样品交叉污染。所有样品按照浓度由低到高的顺序依次测试，降低残留干扰。
3.测试数据提取标准
统一提取关键参数：50ms、100ms、500ms短时动态表面张力；张力下降速率；界面吸附平衡时间；最终平衡表面张力。取三组平行样品平均值作为有效数据，剔除偏差过大的异常数据。
五、雾化粒径同步测试流程
1.雾化设备工况固定
全程使用同一台雾化器，固定雾化功率、通气压力、工作频率，实验过程不更改设备参数，保证所有样品雾化条件完全一致，消除设备工况带来的粒径误差。设备开机预热稳定10分钟后开始测试。
2.粒径测试操作
取与张力测试同源的吸入制剂药液，加入雾化器储液仓，静置稳定后启动雾化。采用空气动力学粒径测试仪连续采集雾化粒径数据，记录各组样品的MMAD空气动力学中值粒径、GSD粒径分布跨度、FPF微细粒子分数。
每组样品重复雾化测试3次，每次测试完成后清洗雾化腔体，避免药液残留污染下一组样品，取三次测试平均值作为最终粒径数据。
六、数据关联分析方法
1.动态张力与雾化粒径关联分析
以短时动态表面张力、张力下降速率为自变量，MMAD、FPF为因变量，绘制相关性曲线。分析毫秒级新生界面张力对雾化液滴破碎行为的影响，判断处方界面吸附能力与雾化粒径的对应关系。
2.平衡张力区间规律分析
统计不同平衡表面张力区间对应的雾化粒径参数，划分最优张力区间、临界失效区间，总结高/低张力对应的雾化缺陷，包括粒径偏大、粒径分布不均、雾化不稳定、泡沫过多等问题。
3.处方风险判定
区分静态张力合格但动态吸附滞后的不合格处方，明确仅依靠平衡张力无法判定雾化性能的缺陷，建立以Kibron动态界面参数为核心的吸入制剂处方筛选标准。
七、实验质控与注意事项
所有样品测试温度严格统一，温度波动会直接改变表面活性剂界面吸附速率，干扰关联规律。
探针必须每样灼烧清洁，吸入制剂中的高分子、表活极易吸附探针，造成基线漂移与数据失真。
全程闭合防风罩，微小气流扰动会改变毫秒级动态张力数据，影响实验准确性。
雾化测试工况全程固定，禁止中途调整设备参数，保证变量唯一，确保数据关联有效。
样品必须现配现测，吸入制剂长时间放置会出现辅料缓慢团聚、界面性质衰减，导致数据偏差。
